進口應該KSA SQ2蒸汽質(zhì)量檢測儀

供應英國KSA SQ1純蒸汽取樣器,KSA SQ2蒸汽質(zhì)量檢測儀

英國KSA SQ2蒸汽質(zhì)量檢測儀 蒸汽品質(zhì)測試儀
英國KSA，SQ1 ，蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量驗證
產(chǎn)品類別: 蒸汽質(zhì)量檢測儀
產(chǎn)品名稱: KSA SQ2 純蒸汽取樣器
產(chǎn)品品牌：英國KSA
產(chǎn)品型號: SQ2，SQ1

SQ1 – 用于測試蒸汽的物理性質(zhì)，不凝性氣體，干度值和過熱值 (EN 285/HTM 2010)

根據(jù)EP, USP, cGMP, HTM 01, HTM 2010:1994, HTM 2031:1997, EN 285:2006, ISO 14937:2000, ISPE蒸汽和水系統(tǒng)基本指南確認工廠蒸汽/工廠蒸汽/潔凈蒸汽/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統(tǒng)和高壓滅菌器供汽系統(tǒng)，PDA技術報告編號1 - TR1。

SQ1 – 進行合格的純蒸汽質(zhì)量測試的快速途徑

快速測試蒸汽質(zhì)量，結(jié)果可靠并具有重復性。 SQ1不需要做任何驗證－將包裝打開即可使用。

你可能對蒸汽質(zhì)量測試不熟悉或者僅僅是厭倦了一些低劣設備的不可靠測試結(jié)果。SQ1將幫您獲得準確的、可重復性測試結(jié)果，*值得您的信賴，滿足法規(guī)和QA部門的要求。

KS&A致力于為客戶提供合格蒸汽質(zhì)量測試的簡便途徑。 我們的成績是基于采用穩(wěn)健的設備設計方法、簡便的指導說明、的培訓以及的現(xiàn)場服務而取得的。我們已經(jīng)向*500多家的制藥公司提供了設備、支持和培訓/測試服務。 

不凝性氣體測試必要性

不凝性氣體來自蒸汽所產(chǎn)生的水。氣體在水中的溶解度隨著溫度的升高而下降。這些氣體的成分通常是空氣，由于采用某些水處理工藝，通常要用到水軟化劑，因此二氧化碳的含量相對要高一些。因為在許多制藥水處理裝置中，水連續(xù)循環(huán)使用并噴淋到儲罐的頂部，過度曝氣會使這種情況更加明顯。滅菌柜供應蒸汽中含有這些氣體所產(chǎn)生的影響可能與排氣不*時情況相同，也就是說不是通過蒸汽冷凝的方式加熱載荷，而是通過蒸汽和其他的氣體混合物來加熱。當蒸汽冷凝時，體積會急劇下降，導致更多的蒸汽流入剩余的空隙。如果蒸汽中含有氣體，可以看到蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集。氣體的存在可能導致如下兩個問題：

1、空氣是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍。空氣層或氣阱的存在都可能加熱過程受到不良影響。

2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。水分的存在可使細胞壁凝固，這對于滅菌工藝是很必要的。

干度值測試必要性

不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。無菌產(chǎn)品包裝可防止干燥時發(fā)生再感染，因為由于水分的存在，細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。

過熱值測試必要性

過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對工藝過程具有一定的危險性。過熱蒸汽與熱空氣所起作用相同，在滅菌之前，需要長時間保持恒定高溫。

而通常在制藥行業(yè)不會產(chǎn)生過熱蒸汽，只是在出現(xiàn)過度壓降時產(chǎn)生過熱蒸汽。如果將蒸汽從高壓降至低壓，能量水平將保持恒定。高能量會導致蒸汽中的水分發(fā)生蒸發(fā)。任何附加的能量會導致蒸汽溫度升高，過熱現(xiàn)象會變得明顯。

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